"Difetto di qualità", ritirati tre lotti di medicinale per ipoglicemici: info utili

07 settembre 2016 ore 16:44, Micaela Del Monte
L’azienda Novo Nordisk A/S, in aseguito ad un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti del medicinale GlucaGen HypoKit, e della successiva notifica di allerta trasmessa a livello europeo, ha disposto in Italia il ritiro, a scopo cautelativo, di 3 lotti del medicinale. GlucaGen HypoKit è indicato per il trattamento di ipoglicemia grave (basso livello di zucchero nel sangue) per pazienti insulino-trattati affetti da diabete. 

La decisione, comunicata da Aifa, è stata presa a seguito di una comunicazione emanata proprio dall’azienda Novo Nordisk A/S che aveva segnalato il difetto di qualità: un minimo numero di aghi (lo 0,006% pari a 1 ago ogni 16.666 siringhe) in alcuni lotti sono risultati distaccati dalla siringa contenuta nella confezione. In Italia, i lotti coinvolti sono: FS6X16631/05/2018; FS6X59331/08/2018; FS6Y02531/10/2018. Se avete quindi in casa questo prodotto dovete verificare se corrispondono ai lotti appena segnalati e recarvi per la restituzione in farmacia, dove il farmaco sarà sostituito. Se invece avete già usato GlucaGen HypoKit segnalate eventuali problemi al medico, al farmacista o sul sito dell’Aifa. Per informazioni su dove trovare il numero di lotto, consultare il sito Aifa (www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/ritiro-di-3-lotti-di-glucagen%C2%AE-hypokit-italia).
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